【产品名称】椎体成形手术工具包
【结构与组成】椎体成形手术工具包由椎体扩张球囊导管、穿刺套件、骨钻、工作套管、扩张套管、引导丝、高精度钻、骨水泥注入套件、可弯曲椎体成形器、球囊扩充压力泵、可弯曲椎体扩张球囊导管、穿刺一体锥按不同配置选配组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【适用范围】用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
【生产厂家】上海凯利泰医疗科技股份有限公司
【药品上市许可持有人】江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
【批准文号】苏械注准20262040391
【生产地址】上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼;上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢(委托生产)