- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】输液用连接件及附件
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】产品由无针连接件和附件组成。无针连接件包含导向环(POM)、密封圈(Silicone)、外壳(PC)和套管(PC)。附件包括内圆锥接头(PVC)、外圆锥接头(ABS)、管路(PVC,增塑剂DINCH)、滑动止流夹(HDPE)、弹簧止流夹(POM)、三通(外壳PC,旋转手柄HDPE)、防回流阀(外壳SAN,瓣膜Silicone)、旋转接头(外壳PC,旋转环HDPE)、Y形接头(ABS)、两路接头(PVC)、三路接头(PVC)、外圆锥两路接头(PVC)、外圆锥三路接头(PVC)、移动环(PP)和保护帽(HDPE)。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 【适用范围】
输液用连接件及附件用于临床输液、输液通路终端的连接和密封,进行静脉注射或样本采集。
- 【生产厂家】法国铠尔医疗集团
- 【代理商】天津锦龙医学科技有限公司
- 【注册证号】国械注进20263140126
- 【生产地址】法国Zone d'Activités Croix Grand Borne, 69930 St Laurent de Chamousset, France
注册证编号 国械注进20263140126
注册人名称 法国铠尔医疗集团CAIR LGL
注册人住所 Parc Tertiaire du Bois Dieu, 1 Allée des Chevreuils, 69380 Lissieu, France
生产地址 Zone d'Activités Croix Grand Borne, 69930 St Laurent de Chamousset, France;ZI Kalaa Kebira, 4060 Kalaa Kebira, Tunisie
代理人名称 天津锦龙医学科技有限公司
代理人住所 天津自贸试验区(东疆保税港区)亚洲路6975号金融贸易中心南区1-1-607
产品名称 输液用连接件及附件Neutraclear Needle-Free Bidirectional Injection Valves and
Extension Tubing
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 产品由无针连接件和附件组成。无针连接件包含导向环(POM)、密封圈(Silicone)、外壳(PC)和套管(PC)。附件包括内圆锥接头(PVC)、外圆锥接头(ABS)、管路(PVC,增塑剂DINCH)、滑动止流夹(HDPE)、弹簧止流夹(POM)、三通(外壳PC,旋转手柄HDPE)、防回流阀(外壳SAN,瓣膜Silicone)、旋转接头(外壳PC,旋转环HDPE)、Y形接头(ABS)、两路接头(PVC)、三路接头(PVC)、外圆锥两路接头(PVC)、外圆锥三路接头(PVC)、移动环(PP)和保护帽(HDPE)。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于临床输液、输液通路终端的连接和密封,进行静脉注射或样本采集。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-04-01
生效日期 2026-04-01
有效期至 2031-03-31