【产品名称】5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法)
【型号规格】6测试
【结构与组成】LMG12联PCR反应条、LMG混合酶A、LMG混合酶B、LMG阳性对照(详见产品说明书)
【适用范围】本产品用于体外定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者组织DNA/RNA样本中人类EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF突变基因(具体基因型见产品说明书附表1和附表2)。本产品未与具体药物联合进行临床试验,仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。
【贮藏】-20±5℃保存。
【有效期】8个月。
【生产厂家】厦门艾德生物医药科技股份有限公司
【批准文号】国械注准20183401043
【生产地址】厦门市海沧区鼎山路39号