- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】前庭功能自旋转检测仪
- 【结构与组成】由头盔（包括头部传感器）、放大器、软件、隔离电源组成。
- 【适用范围】
用于眩晕及平衡障碍的前庭系统评估。
- 【生产厂家】美国美西系统研究公司
- 【代理商】北京曼泰里生物技术有限公司
- 【注册证号】国械注进20202070143
- 【生产地址】美国加利福尼亚州特梅库拉市玛丽波莎大道31150号
注册证编号 国械注进20202070143
注册人名称 美西系统研究公司Western Systems Research, Inc.
注册人住所 美国加利福尼亚州特梅库拉市玛丽波莎大道31150号，邮编9259231150 Mariposa Place Temecula, CA 92592
生产地址 美国加利福尼亚州特梅库拉市玛丽波莎大道31150号，邮编9259231150 Mariposa Place Temecula, CA 92592
代理人名称 北京曼泰里生物技术有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东四环中路82号3座21层2508
产品名称 前庭功能自旋转检测仪Vestibular Autorotation Test
管理类别 第二类
型号规格 VAT
结构及组成/主要组成成分 由头盔（包括头部传感器）、放大器、软件、隔离电源组成。
适用范围/预期用途 用于眩晕及平衡障碍的前庭系统评估。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-03-30
生效日期 2026-03-30
有效期至 2031-03-29
变更情况 2026-01-04 1、生产地址由:32605 Temecula Parkway SUITE 316 Temecula, CA USA 92592变更为：31150 Mariposa Place Temecula, CA 92592。2、产品技术要求变更，变更对比表见附件。2026-02-09 注册人住所由:32605 Temecula Parkway SUITE 316 Temecula, CA USA 92592; 代理人住所由:北京市朝阳区东三环中路12号1号楼7层;注册人住所变更为:31150 Mariposa Place Temecula, CA 92592; 代理人住所变更为:北京市朝阳区东四环中路82号3座21层2508
粤公网安备 44190002000244号