【产品名称】西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。支架由L-605钴铬合金制成,表面完全涂覆非晶碳化硅涂层,药物涂层由西罗莫司和生物可吸收聚合物聚乳酸(PLLA)组成,支架的标称药物含量为1.4 μg/mm²。输送系统由头端、球囊、远端杆、内杆、海波管、座等组成,表面具有亲水涂层和疏水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
【适用范围】该产品可改善冠状动脉内腔直径,适用于因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25 mm至4.0mm)内分散的原发性狭窄病变和支架内再狭窄病变(长度≤36mm)而引发缺血性心脏疾病症状的患者。
【生产厂家】瑞士百多力股份有限公司
【代理商】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20243130094
【生产地址】瑞士Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland