可降解卵圆孔未闭封堵器系统价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】可降解卵圆孔未闭封堵器系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由封堵器、输送切线装置、装载器及辅助件组成。A型封堵器带有显影标记环，B型封堵器不带显影标记环。封堵器由聚对二氧环己酮（PDO）可降解丝编织而成，内部缝有聚L-丙交酯-co-ε-己内酯（PLCL）可降解阻流膜，显影标记环为钽，收紧线为聚丙烯线。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
【适用范围】
该产品用于年龄在18至60岁，发生过不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。
【生产厂家】无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司
【注册证号】国械注准20263130458
【生产地址】深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14号深圳市生物医药创新产业园区13号楼301、10号楼503、10号楼504

可降解卵圆孔未闭封堵器系统用于年龄在18至60岁，发生过不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。

摘要：国家药品监督管理局在2026年3月12日通过创新医疗器械特别审查程序，批准了无忧跳动医疗科技（深圳）有限公

2026-03-13 12:23 评论：国家药品监督管理局近日批准了无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司可降解卵圆孔未闭封堵