【产品名称】刚性鞍形成形环
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品包括瓣膜成形环和持环器组成。瓣膜成形环由包有双层丝绒的钛核和聚酯纤维缝合缘组成,钛核材料为符合ISO5832-3要求的钛合金,丝绒和聚酯纤维材料为PET。产品经蒸汽灭菌,一次性使用。产品有效期5年。
【适用范围】该产品用于纠正瓣环扩张、增加瓣叶对合并防止疾病状态(例如退行性疾病、风湿病、缺血或脉管性疾病)所引起的二尖瓣瓣环的进一步扩张。
【生产厂家】美国雅培医疗器械
【代理商】雅培医疗用品(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20173130402
【生产地址】美国177 County Road B, East St. Paul, MN 55117