【产品名称】无柄肩关节假体
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】产品由Eclipse肱骨螺钉、Eclipse带槽内轴和Eclipse肱骨头构成,其中肱骨螺钉、带槽内轴由符合ISO 5832-3标准要求的钛合金Ti6Al4V ELI制成,肱骨头由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金制成。带槽内轴预期与肱骨接触的表面有复合涂层,外层为电化学沉积形成的磷酸钙涂层,材料为符合ASTM F1609标准要求的磷酸钙,内层为等离子喷涂工艺形成的金属涂层,材料为符合ASTM F1580标准要求的纯钛。产品经辐照灭菌,灭菌有效期5年。
【适用范围】产品为非骨水泥固定假体,适用于半肩关节置换。
【生产厂家】美国锐适公司
【代理商】锐适医疗器械(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20263130114
【生产地址】美国130 Arthrex Drive Pendleton, South Carolina, 29670 USA