【产品名称】敲入式聚醚醚酮带线锚钉
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660 中规定的聚醚醚酮(OPTIMA-LT1)材料制成;缝线由符合ASTM F2848 的超高分子量聚乙烯材料制成,分为白色、蓝白色,蓝白缝线中采用的蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝;插入器杆由符合YY/T 0294.1中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
【适用范围】适用于膝、髋、肩、肘、手、腕手术中骨与软组织的连接固定。
【生产厂家】厦门德朗格医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20263130564
【生产地址】厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区