【产品名称】腔静脉滤器
【结构与组成】该产品由鞘管、扩张器、滤器系统组成。滤器系统由滤器和输送系统组成。滤器预装在输送系统内,由镍钛合金材料制备。该产品经EO灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
【适用范围】该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入,用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。包括:1.已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者有下述情况之一者:(1)存在抗凝治疗禁忌证者;(2)抗凝治疗过程中发生出血等并发症;(3)充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE,同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4.诊断为易栓症且反复发生PE者。5.急性下肢深静脉血栓形成,欲行经导管溶栓和血栓清除者。
【生产厂家】归创通桥医疗科技股份有限公司
【批准文号】国械注准20263130520
【生产地址】浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层