【产品名称】髋关节假体系统组件
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由金属髋臼杯、髋臼内衬、股骨头、顶孔塞及螺钉塞组成。金属髋臼杯、顶孔塞及螺钉塞由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;股骨头由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼内衬由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯制成。金属髋臼杯外表面为符合YY/T 1706.1标准规定的纯钛涂层。金属髋臼杯、股骨头、顶孔塞及螺钉塞有灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装产品可采用环氧乙烷灭菌或辐射灭菌;外杯内衬为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。灭菌产品的灭菌有效期为五年。
【适用范围】做为非骨水泥型髋关节假体组件,与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
【生产厂家】经纬医疗器材制造(深圳)有限公司
【批准文号】国械注准20223131837
【生产地址】深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼