【产品名称】生物型髋关节假体系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】生物型髋关节假体系统由股骨柄、陶瓷球 头、陶瓷翻修球头、锥套、陶瓷内衬、髋臼 外杯、髋臼螺钉及封堵钉组成。股骨柄、髋 臼外杯、锥套、髋臼螺钉及封堵钉由符合 YY0117.1 的锻造 Ti6A14V 钛合金制成,股 骨柄、髋臼外杯涂层是由符合 ASTMF 1580 的纯钛和符合 GB 23101.2 的羟基磷灰石复 合涂层制成。陶瓷球头、陶瓷翻修球头及陶 瓷内衬由符合 ISO 6474.2 的氧化铝基复合 陶瓷材料(X 型)制造。采用伽玛射线辐照灭 菌,灭菌有效期为五年。
【适用范围】作为生物型髋关节假体系统使用,适用于髋关节置换。
【生产厂家】天津正天医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20233132033
【生产地址】天津空港经济区经一路318号