【产品名称】一次性使用泵用静脉输液套件
【结构与组成】一次性使用泵用静脉输液套件由瓶塞穿刺器(带空气过滤膜)、滴斗(带自排气阀)、管路、流量调节器、压力延长管(包括管路、内圆锥接头、外圆锥接头和护帽)、防回流阀、三通阀、药液过滤器(过滤介质标称孔径5μm)、内圆锥接头、外圆锥接头及护帽组成。主要材料为热塑性弹性体(TPE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)和医用硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用无菌产品。
【适用范围】产品为一次性使用器械,可与压力输注设备配套使用,用于药品静脉输注,以满足需静脉麻醉患者多通道输液使用。
【生产厂家】泽理氪医学科技(北京)有限公司
【药品上市许可持有人】迈科斯威尔(江苏)智能医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20253141114
【生产地址】北京市海淀区西北旺镇永翔北路3号院中关村(海淀)生物智造产业园B区5号楼102房间(委托生产)