【产品名称】羟基磷灰石涂层椎弓根钉棒系统
【结构与组成】羟基磷灰石涂层椎弓根钉棒系统由钴铬钼棒、椎弓根钉、锁棒螺塞组成。钴铬钼棒和锁棒螺塞由符合YY 0605.12的锻造钴-铬-钼合金材料制成,椎弓根钉中万向螺钉的球形环由符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制成,其余部件由符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制成。万向螺钉的钉座表面经着色阳极氧化处理,其余部件未经阳极氧化处理。椎弓根钉的螺纹部位表面经羟基磷灰石喷涂处理,羟基磷灰石涂层由符合GB 23101.2的羟基磷灰石材料制成。产品为灭菌包装,经辐照灭菌,有效期5年。
【适用范围】适用于脊柱胸腰椎后路内固定。
【生产厂家】常州集硕医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20253131084
【生产地址】常州西太湖科技产业园锦丰路12号