【产品名称】新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
【型号规格】(待定)
【结构与组成】本产品由RP-A PCR试剂(RP-A)和内标组成。(具体内容详见产品说明书)。
【适用范围】新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因、甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)以及呼吸道合胞病毒(RSV)核酸。本试剂盒检测结果应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析,作出诊断。该产品在使用上应当遵守新型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。开展新型冠状病毒核酸检测,应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求,做好生物安全工作。
【贮藏】2~8℃避光储存。
【有效期】13个月。
【生产厂家】深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
【批准文号】国械注准20253401049
【生产地址】深圳市光明新区南环大道1203号