【产品名称】腹膜透析管及附件
【结构与组成】透析管及附件组件包括:腹透管,Beta-cap连接头,密封帽,Beta-cap夹,钛接头和探针。其中探针分为Blunt隧道针、Faller隧道针和导管矫直探针。腹透管的材质为硅橡胶;Beta-cap连接头材质为聚醚酰亚胺;密封帽材质为聚丙烯,Beta-cap夹的材质为缩醛;导管矫直探针的材质是ST304V弹簧钢,Faller隧道针的材质是304不锈钢,Blunt隧道针材质包括硅橡胶,303不锈钢,聚丙烯,缩醛。钛接头的材质是ASTM B348 5级钛。除导管矫直探针外其他产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。导管矫直探针为非灭菌,使用前需进行灭菌处理,一次性使用。
【适用范围】透析管及附件适用于急性、慢性腹膜透析和腹腔内化疗。
【生产厂家】美国Covidien llc
【代理商】慕卓柯医疗器械(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20182101641
【生产地址】Edificio B20, Calle#2, Zona FrancaCoyol, Alajuela, COSTA RICA