【产品名称】骨填充网袋
【结构与组成】产品由芯针、推杆、导管和网袋组成。网袋的制造材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和钛合金(TC4),钛合金化学成分符合GB/T 13810的要求。芯针、推杆、导管的金属部分为06Cr19Ni10不锈钢,不锈钢的化学成分符合YY/T 0294.1标准要求,手柄部分为ABS材料。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。
【适用范围】骨填充网袋与骨水泥配合使用,用于因骨质疏松或创伤导致的椎体压缩性骨折,在经皮椎体成形术中对椎体(T1-L5)的填充与稳定。
【生产厂家】北京邦塞科技有限公司
【批准文号】国械注准20253041013
【生产地址】北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室