【产品名称】无结锚钉
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由可植入锚钉和辅助工具组成,其中可植入锚钉包括近端植入物、内塞和远端尖端,辅助工具包括插入器和穿线器。近端植入物由聚丙交酯乙交酯共聚物、β磷酸三钙、硫酸钙(无水)以65:15:20的比例混合制成,内塞由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEKOptima LT3)制成,远端尖端由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK OptimaLT3)或符合ASTM F136标准规定的TI 6AL4V ELI制成。插入器杆部接触人体部分的材料由采用符合ASTM F899标准的S17400不锈钢和S30400不锈钢以及符合ASTM A276标准规定的S30400不锈钢材料制成。产品为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
【适用范围】该产品与同一企业运动医学缝线配合使用,适用于肩关节手术中软组织与骨的固定。
【生产厂家】美国施乐辉有限公司
【代理商】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20253130027
【生产地址】美国1. 130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA