破伤风人免疫球蛋白价格对比 双林生物

【产品名称】破伤风人免疫球蛋白

【规格】250IU

【主要成分】破伤风人免疫球蛋白。本品系经吸附破伤风疫苗免疫健康献血浆员后，采集含破伤风抗体效价较高的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经巴氏消毒法灭活病毒处理制成。辅料：甘氨酸。

【性状】本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。

【功能主治/适应症】主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

【用法用量】用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。用量：1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。

【不良反应】上市后监测发现破伤风人免疫球蛋白有以下不良反应/事件报告：1.给药部位反应：疼痛、肿胀、发红、硬结等；2.全身性反应：乏力、寒战、发热、四肢或面部肿胀、面部苍白或潮红等；3.皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、多汗、血管性水肿等；4.神经系统：头晕、头痛、感觉减退、晕厥、嗜睡等；5.胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻等；6.免疫系统：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；7.心血管系统：胸部不适、心悸等；8.呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难、喉水肿等。

【禁忌】对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

【注意事项】1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。2.制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及安瓿有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。4.本品可能引起过敏反应，严重者可发生过敏性休克。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应，应停药并及时治疗。5.有血栓栓塞危险因素的患者需注意监测血栓栓塞事件的相关症状，如肢体疼痛或肿胀、胸痛、呼吸急促、局部神经功能障碍、意识障碍等。

【药物相互作用】应单独使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药理毒理】药理作用：本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。毒理研究：尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】2～8℃避光保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】广东双林生物制药有限公司

【上市许可持有人】广东双林生物制药有限公司

【批准文号】国药准字S20063017

【生产地址】湛江市东海岛新丰东路1号

【药品本位码】86900473000081