脊柱内固定连接器系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】脊柱内固定连接器系统
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】脊柱内固定连接器系统由绑带和连接器组成。其中，绑带由绑带主体（PET）、带扣及不锈钢条组成；连接器由连接头和锁紧部件配合组成，锁紧部件包括锁紧螺钉、螺塞。绑带主体由聚酯（PET）材料制成，带扣由符合ASTM F139标准规定的316L不锈钢制成，预弯条由符合ASTM F899标准规定的304L不锈钢制成。连接头、锁紧螺钉、锁紧螺塞由符合ISO5832-3材料标准规定的Ti6Al4V材料制成，部分锁紧螺钉表面经着色阳极氧化处理。辐照灭菌，灭菌有效期5年。
• 【适用范围】

  脊柱内固定连接器系统适用于胸腰椎（T1-L5）开展脊柱后路内固定术时，与同系列的脊柱内固定系统组件配合使用，提供捆绑固定。适用于不适宜植入椎弓根钉的节段进行的椎板下、棘突及横突的捆绑固定。

• 【生产厂家】英普兰尼特公司
• 【代理商】上海三友医疗器械股份有限公司
• 【注册证号】国械注进20253130302
• 【生产地址】法国马蒂亚克，弗朗索瓦·马真迪大道33650号，波尔多孟德斯鸠科技园

注册证编号 国械注进20253130302
注册人名称 英普兰尼特公司 IMPLANET
注册人住所 法国马蒂亚克，弗朗索瓦·马真迪大道33650号，波尔多孟德斯鸠科技园 Technopole Bordeaux Montesquieu, Allée François Magendie, 33650 Martillac, FRANCE.
生产地址 法国马蒂亚克，弗朗索瓦·马真迪大道33650号，波尔多孟德斯鸠科技园 Technopole Bordeaux Montesquieu, Allée François Magendie, 33650 Martillac, FRANCE.
代理人名称 上海三友医疗器械股份有限公司
代理人住所 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
产品名称 脊柱内固定连接器系统JAZZ System
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 脊柱内固定连接器系统由绑带和连接器组成。其中，绑带由绑带主体（PET）、带扣及不锈钢条组成；连接器由连接头和锁紧部件配合组成，锁紧部件包括锁紧螺钉、螺塞。绑带主体由聚酯（PET）材料制成，带扣由符合ASTM F 139标准规定的316L不锈钢制成，预弯条由符合ASTM F 899标准规定的304L不锈钢制成。连接头、锁紧螺钉、锁紧螺塞由符合ISO5832-3材料标准规定的Ti6Al4V材料制成，部分锁紧螺钉表面经着色阳极氧化处理。辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途 脊柱内固定连接器系统适用于胸腰椎（T1-L5）开展脊柱后路内固定术时，与同系列的脊柱内固定系统组件配合使用，提供捆绑固定。适用于不适宜植入椎弓根钉的节段进行的椎板下、棘突及横突的捆绑固定。
备注 2025年10月24日同意更正产品型号、规格附页相关内容，2025年07月10日核发的中华人
民共和国医疗器械注册证及型号、规格附页予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-10-24
生效日期 2025-10-24
有效期至 2030-07-09