【产品名称】移动脉率房颤迹象记录软件
【结构与组成】由手表端软件(Watch App,发布版本1)、手机端软件(iPhone App,发布版本1)组成。型号:Atrial Fibrillation History Feature Software,发布版本1。
【适用范围】该产品适用于22岁及以上已确诊房颤的患者,用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例,该产品不提供单独的房颤迹象提示,也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方法。
【生产厂家】美国苹果公司
【代理商】苹果电脑贸易(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20252210606
【生产地址】美国One Apple Park Way, Cupertino, CA 95014, USA