【产品名称】带线可吸收锚钉
【结构与组成】带线可吸收锚钉包括旋入式锚钉和插入式锚钉,锚钉产品由锚钉和插入器组成。锚钉和穿线头由80wt%左旋丙交酯-外消旋丙交酯共聚物和20wt%羟基磷灰石复合材料(20聚合物复合材料)制备而成。缝线为超高分子量聚乙烯材料制成的标准缝线,缝线均无涂层。缝线颜色包括白色、蓝色和蓝白色,其中的蓝白色缝线和蓝色缝线中的蓝色染料为符合21CFR73.1015要求的钴铬蓝(CAS:68187-11-1)。插入器金属杆由符合ASTM F899标准的630或304不锈钢材料制成。该产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期为4年。
【适用范围】适用于肩、肘、手腕、指、髋、膝、足踝和趾关节中软组织与骨的固定。
【生产厂家】立心(深圳)医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20253131298
【生产地址】深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号F栋101、F栋201