碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉价格对比 德益达美医疗

【产品名称】碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉

【结构与组成】碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉产品由插入器（手柄、插入杆）、锚钉、缝线（或无缝线）组成，插入器手柄由ABS和PC材料制成。插入杆由符合YY/T 0726标准规定的630或304不锈钢材料制成；锚钉由符合ASTM F3333标准规定的碳纤维和聚醚醚酮共混物（牌号为AKSOPEEK CF或PEEK-OPTIMA LT1CA30）材料制成；白线、蓝线、蓝白线、黑白线是由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成，蓝线和蓝白线含有蓝色染料钴铬蓝（符合21CFR 73.1015）、黑白线含有黑色染料炭黑（符合21CFR 74.3054）；黑黄白线和黄蓝白线是由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成，黑黄白线含有黄色染料三氧化二铋（CAS#1304-76-3）和黑色染料炭黑，黄蓝白线含有黄色染料三氧化二铋和蓝色染料钴铬蓝，缝线表面无涂层。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态交付，有效期为5年。

【适用范围】适用于肩、足、踝、髋、膝、手、腕、肘部手术中骨与软组织的连接固定。

【生产厂家】重庆前沿骨科技术研究院有限公司

【上市许可持有人】北京德益达美医疗科技有限公司

【批准文号】国械注准20253131288

【生产地址】北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101;重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层、配套厂房东侧1层(委托生产)