【产品名称】一次性使用电场贴片
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】一次性使用电场贴片由中间垫片、医用胶布、水凝胶、绝缘电极、电缆和连接器组成。
【适用范围】产品配合本公司生产的肿瘤电场治疗仪(型号:NovoTTF-200A)使用,通过将肿瘤电场治疗仪的能量传递至脑部产生交变电场,适用于22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性幕上胶质母细胞瘤(GBM)及新诊断的幕上GBM。其中,新诊断的GBM患者中,在手术治疗与放射治疗后,本产品与替莫唑胺(TMZ)联合使用;在复发性GBM患者中本产品为单一治疗方法。本产品必须在经培训后的医师指导下使用。
【生产厂家】瑞士诺沃库勒有限责任公司
【代理商】再鼎医药(上海)有限公司
【上市许可持有人】瑞士诺沃库勒有限责任公司
【批准文号】国械注进20253090210
【生产地址】瑞士Neuhofstrasse 21 6340 Baar Switzerland