【产品名称】房间隔穿刺套件
【结构与组成】房间隔穿刺套件由可调弯导引鞘组和房间隔穿刺系统组成。可调弯导引鞘组主要由可调弯导引鞘和扩张器组成。可调弯导引鞘主要由可控鞘、手柄和鲁尔三通阀组成,扩张器主要由扩张管和扩张器座组成。房间隔穿刺系统主要由房间隔穿刺器及导丝组成。房间隔穿刺器包括穿刺针组件和手柄,穿刺针组件在壳体内部与推送按钮连接。手柄由壳体、鲁尔二通组件及扩张器组件组成。导丝为0.032″的J型导丝,由芯丝和弹簧绕丝组成,导丝表面涂有PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
【适用范围】该产品用于房间隔穿刺,以建立从右心房至左心房的通道。
【生产厂家】慧扬医疗科技(苏州)有限公司
【批准文号】国械注准20253031242
【生产地址】苏州市高新区富春江路188号2号楼402室