【产品名称】一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管
【结构与组成】产品由一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管(型号: GALB-001)和支气管内窥镜用附件(型号: GALX-001)组成。一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管由头端、导管和手柄组成。支气管内窥镜用附件由支气管内窥镜用连接器、支气管内窥镜用导引器、冲洗吸引管组成。
【适用范围】本产品在医疗机构中使用,与天津普利方舟医疗科技有限公司生产的支气管导航定位系统(型号:GAL-001,软件发布版本:v1)配合使用,提供定位信息,用于在诊断和治疗中提供成人患者气道的支气管镜可视化及工作通道。
【生产厂家】美国诺亚医疗
【药品上市许可持有人】天津普利方舟医疗科技有限公司
【批准文号】国械注进20253060609
【生产地址】美国2075 Zanker Rd. San Jose, CA 95131