【产品名称】可吸收无结锚钉组件
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由部分可吸收缝线( ORTHOCORD)和一次性插入器组成。产品预装载的ORTHOCORD缝线,是一种由染色的(D&C 蓝色 6 号)可吸收聚二氧环己酮 (PDS)(61.4%)与未染色不可吸收的聚乙烯(37.2%)制成的合成编织缝线。ORTHOCORD缝线表面涂有含 91% 己内酯和 9% 乙交酯共聚物涂层。一次性插入器与人体接触部分材料为牌号465的不锈钢,符合ASTM F899-11的要求。产品由环氧乙烷灭菌,有效期为3年。
【适用范围】适用于肩关节手术,与运动医学锚钉和缝线配合,用于肩袖修复和肱二头肌肌腱固定,将软组织重新附着到骨上。
【生产厂家】瑞士迈道国际有限公司
【上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
【批准文号】国械注进20253130282
【生产地址】瑞士PUITS GODET 20, 2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND;墨西哥Calle Durango No. 2751, LoteBravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C. P. 32575, Mexico