【产品名称】注射用交联含药透明质酸钠凝胶
【型号规格】CL-N 1ml
【结构与组成】本品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲液、0.3%盐酸利多卡因以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括经交联的透明质酸钠16.4mg/mL和未经交联的透明质酸钠3.6 mg/mL)。封装于注射器的凝胶颗粒经高压蒸汽灭菌,采用无菌工艺灌装。带2支经过环氧乙烷灭菌的27G一次性不锈钢针头。该产品为一次性使用,货架有效期为36个月。
【适用范围】本产品适用于注射到鼻唇沟部位的真皮中层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
【生产厂家】韩国BNC株式会社
【上市许可持有人】山东步长启航医药销售有限公司
【批准文号】国械注进20253130358
【生产地址】韩国#502, #206, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62, Seongseogongdan-ro11-gil, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea