【产品名称】米吉珠单抗注射液
【商品名/商标】安妥来利
【规格】静脉输注 300mg(15ml)
【主要成分】米吉珠单抗。
【功能主治/适应症】用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(Crohn’s Disease,CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)。
【药理毒理】本品是一种特异性靶向白介素-23(IL-23) p19亚基的IgG4型单克隆抗体,可选择性抑制IL-23通路,调节由其驱动的免疫炎症反应。
【生产厂家】意大利BSP Pharmaceuticals S.p.A.
【上市许可持有人】美国Eli Lilly and Company
【批准文号】国药准字SJ20260013
【生产地址】美国Via Appia Km 65,561, Latina Scalo, Latina 04013 ITALY
【药品本位码】86978396000402