【产品名称】表面改性血流导向密网支架
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由编织密网支架、输送系统组成,包含导引鞘以及扭转器附件。支架由48根DFT金属丝编织制成,DFT金属丝由钴铬镍外壳和铂芯丝组成。支架表面采用磷酸胆碱聚合物进行表面改性处理。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
【适用范围】该产品适用于血管腔内治疗成人(22岁及22岁以上)颈内动脉岩段至垂体上动脉开口处近端的大或巨大宽颈动脉瘤(IAs)。该产品也适用于颈内动脉最高至末端,用于血管腔内治疗成人(22岁及22岁以上)小型和中型宽颈(颈宽≥4 mm或体颈比< 2)同时载瘤动脉直径满足≥2.0 mm且≤5.0 mm 的囊性或梭形动脉瘤。
【生产厂家】美国麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司
【药品上市许可持有人】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20253130329
【生产地址】美国9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States of America