【产品名称】一次性使用骨钻头/锯片/锉刀
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由钻头、锯片、锉刀组成,其中材料分别由符合ASTM F 899 的440A、S42026不锈钢,符合EN 10088-3的1.4304不锈钢、1.4028不锈钢,符合EN 10151的1.4310不锈钢材料制成,分为灭菌和非灭菌包装,具体详见规格型号列表,其中灭菌包装的灭菌方法是伽马射线灭菌,灭菌有效期为10年。
【适用范围】该产品适用于外科手术中的骨质的切割、打磨,与同公司的动力系统产品配合使用。
【生产厂家】瑞士辛迪思有限公司
【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
【批准文号】国械注进20152044180
【生产地址】德国Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany;瑞士Industriestrasse 28, 2545Selzach, Switzerland;瑞士Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland;德国Solothurnstrasse186, 2540 Grenchen, Switzerland; Unter Hasslen 5, 78532 Tuttlingen, Germany