【产品名称】一次性使用吸引活检针
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】本产品由一次性使用吸引活检针(NA-220H-8019/NA-220H-8022/NA-220H-8025/NA230H-8022)和专用注射器组成。一次性使用吸引活检针有先端部、插入部和操作部组成。组成该产品的材料有聚醚醚酮、黄铜、碳酸酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、镍钛合金以及不锈钢(JIS G4303:SUS303和JIS G4305:SUS304)。一次性使用吸引活检针采用射线灭菌,专用注射器采用环氧乙烷灭菌,为一次性灭菌产品。
【适用范围】本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用,用于对消化道的黏膜下层和管腔外的病变(如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结)进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。
【生产厂家】日本奥林巴斯医疗株式会社
【上市许可持有人】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20172026990
【生产地址】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号