【产品名称】药物雾化器及配件
【结构与组成】本产品包括面罩式和口含式,面罩式产品由喷雾罐、氧气管、喷雾面罩组成,口含式产品由喷雾罐、氧气管、咬嘴、T型管和波形管组成。产品分为限单次使用型、可重复使用型和长效用型、其中喷雾罐材质为PS、PP、PC,氧气管材质为PVC,喷雾面罩材质为PVC、PP,咬嘴材质为PP或PE,T型管材质为聚苯乙烯,波形管材质为PE、EVA;PVC材质增塑剂为
DINP。产品未灭菌。
【适用范围】本产品是将药物雾化后,让药物吸入病人肺部的喷雾治疗用设备,适用于需药物吸入或痰液稀释的患者,使用定剂量吸入有困难者,及严重气喘发作的患者。
【生产厂家】中国台湾新广业股份有限公司
【上市许可持有人】上海荣嘉医疗科技有限公司
【批准文号】国械注许20162080086
【生产地址】中国台湾台中縣神岡鄉社口村中山路312號