药物雾化器及配件价格对比 新广业

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】药物雾化器及配件
• 【结构与组成】本产品包括面罩式和口含式，面罩式产品由喷雾罐、氧气管、喷雾面罩组成，口含式产品由喷雾罐、氧气管、咬嘴、T型管和波形管组成。产品分为限单次使用型、可重复使用型和长效用型、其中喷雾罐材质为PS、PP、PC，氧气管材质为PVC，喷雾面罩材质为PVC、PP，咬嘴材质为PP或PE，T型管材质为聚苯乙烯，波形管材质为PE、EVA；PVC材质增塑剂为 DINP。产品未灭菌。
• 【适用范围】

  本产品是将药物雾化后，让药物吸入病人肺部的喷雾治疗用设备，适用于需药物吸入或痰液稀释的患者，使用定剂量吸入有困难者，及严重气喘发作的患者。

• 【生产厂家】中国台湾新广业股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】上海荣嘉医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注许20162080086
• 【生产地址】中国台湾台中縣神岡鄉社口村中山路312號

注册证编号 国械注许20162080086
注册人名称 新广业股份有限公司 新廣業股份有限公司
注册人住所 臺中市神岡區社口里中山路312號
生产地址 台中縣神岡鄉社口村中山路312號
代理人名称 上海荣嘉医疗科技有限公司
代理人住所 上海市青浦区北青公路10688弄7幢2层219室
产品名称 药物雾化器及配件 “新廣業”噴霧罐組及配件
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 本产品包括面罩式和口含式，面罩式产品由喷雾罐、氧气管、喷雾面罩组成，口含式产品由喷雾罐、氧气管、咬嘴、T型管和波形管组成。产品分为限单次使用型、可重复使用型和长效用型、其中喷雾罐材质为PS、PP、PC，氧气管材质为PVC，喷雾面罩材质为PVC、PP，咬嘴材质为PP或PE，T型管材质为聚苯乙烯，波形管材质为PE、EVA；PVC材质增塑剂为DINP。产品未灭菌。
适用范围/预期用途 本产品是将药物雾化后，让药物吸入病人肺部的喷雾治疗用设备，适用于需药物吸入或痰液稀释的患者，使用定剂量吸入有困难者，及严重气喘发作的患者。
备注 2026年01月13日同意更正型号、规格附页相关内容，2024年12月27日核发的中华人民共
和国医疗器械注册证及型号、规格附页予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-01-13
生效日期 2026-01-13
有效期至 2030-12-17
变更情况 2017-04-12 “代理人名称:北京纽创科技有限公司；代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室 ”变更为“代理人名称:上海荣嘉医疗科技有限公司；代理人住所:青浦区华纺路
69号3幢3层Z区309室”。2020-11-12 “注册人住所：台中縣神岡鄉社口村中山路312號；代理人住所：青浦区华纺路69号3幢3层Z区309室”变更为“注册人住所：臺中市神岡區社口里中山路312號；代理人住所：上海市青浦区华纺路69号6幢3层61、62室”。2021-08-25 企业申请许可事项变更，变更内容为增加规格型号等。具体见附件。2023-11-29 代理人住所由上海市青浦区华纺路69号6幢3层61、62室；变更为：上海市青浦区北青公路10688弄7幢2层219室