又一款氨酚羟考酮缓释片获得CDE上市申请受理
内容简介:上海理想制药有限公司旗下2.2类新药氨酚羟考酮缓释片的上市申请已于2026年2月15日获批受理。这是继宜昌人福药业和成都苑东生物制药之后,第三款氨酚羟考酮缓释片获得了临床试验受理。氨酚羟考酮缓释片是一种含有盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚的复合制剂,用于缓解中至重度的急、慢性疼痛。
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2026-05-07 10:05 文章
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2026年05月06日药品批准证明文件送达信息显示,苑东生物的2.2类新药氨酚羟考酮缓释片获批上市。这是一款复方强效中枢性镇痛药,由阿片类镇痛药羟考酮与非甾体抗炎药对乙酰氨基酚组成,用于缓解中至重度疼痛。据悉,该产品采用速释 + 缓释双层设计,兼顾快速起效与长效镇痛,预计每12小时给药一次。
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