【产品名称】射频控温热凝设备
【结构与组成】由射频热凝发生器、脚踏开关、射频电极连接线缆、中性电极连接线缆和一次性使用射频消融电极组成。
【适用范围】射频控温热凝设备在医疗机构中使用,用于原发性三叉神经痛的治疗、腰椎间盘突出引起的疼痛的射频消融髓核成形术。产品临床应用需按照相应临床指南、诊疗规范等要求规范开展。
【生产厂家】浙江伽奈维医疗科技有限公司
【上市许可持有人】杭州祺晟医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20253011381
【生产地址】浙江省杭州市钱塘区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼135室(委托生产)