【产品名称】冠状动脉OCT定量血流分数计算软件
【型号规格】OCT-FFR 发布版本319.0
【结构与组成】该产品由软件安装程序和授权文件组成,功能模块包括:开关机模块、患者管理模块、回看分析模块(含OCT-FFR计算模块、测量模块、文本批注模块)、数据管理模块、高级设置模块。
【适用范围】该产品基于光学相干断层成像(OCT)影像计算获得定量血流分数(OCT-FFR),供培训合格的医师用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价,临床还应结合患者的病史、症状、其他诊断结果和医师的专业判断来综合评价冠状动脉血管功能,不能单独用做诊疗决策依据。
【生产厂家】深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
【批准文号】国械注准20263210222
【生产地址】深圳市宝安区新安街道兴东社区 67 区高新奇科技楼 2 层、3 层、4层、5 层