【产品名称】幽门螺杆菌检测试剂盒(干化学法)
【商品名/商标】海氏海诺
【型号规格】卡型 2人份/盒
【结构与组成】试剂盒由检测卡、取样签和比色卡组成。检测卡由聚苯乙烯塑料外壳和反应膜组成,反应膜上包被有尿素及酚红,其中尿素的浓度约为1.06mg/ml,酚红的浓度约为2.70mg/ml。
【适用范围】用于体外定性检测人牙垢样本中幽门螺杆菌尿素酶的活性,本产品既适用于专业医务人员在医疗单位进行检测,也适用于消费者自测。
【用法用量】打开试剂包装,取出检测卡;将取样签上的牙垢涂抹在检测卡圆形淡黄色试纸上,滚动2~3次使牙垢尽可能粘附在试纸上。
常温静置检测卡,1~3分钟内观察颜色变化,3分钟后检测结果无临床意义。
阴性:牙垢边缘的颜色无明显变化,3分钟内黄色不变色为阴性;
阳性:牙垢边缘的颜色为桃红色-红色-紫红色。1分钟内由黄色变紫红色为强阳性;3分钟内由黄色变红色为弱阳性;试纸3分钟内数据有效,过时失效。只有最外圈边缘形成凝固才是阳性感染。
【注意事项】1、取样应尽量避免接触酸、碱性物质、酸性物质可造成假阴性,碱性物质可造成假阳性。2、取牙垢前,最好不要喝水、不进食、不刷牙,保持空腹,用牙间刷取2-3处牙齿间牙垢。3、检测前几周内服用抗菌抑制胃幽门螺旋杆菌的,易造成假阴性结果。4、本检测试纸为一次性使用体外诊断试剂,严禁重复使用,包装破损不应使用。5、本产品检测结果仅供临床参考,最终的诊断应有医生各项监测指标及临床症状后做出。
【贮藏】4℃~30℃环境下保存。
【有效期】18个月。
【生产厂家】海氏海诺健康科技股份有限公司
【批准文号】鲁械注准20252400035
【生产地址】青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号
【条形码】6925923771568