【产品名称】聚醚醚酮复合羟基磷灰石椎间融合器
【结构与组成】聚醚醚酮复合羟基磷灰石椎间融合器由颈椎融合器和胸腰椎融合器组成,其中融合器主体由添加20%羟基磷灰石陶瓷的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT120HA)材料制成,显影钉由符合YY/T 0966标准规定的纯坦(RO5400)材料制成,固定针由符合GB/T13810标准规定的TC4材料制成,灭菌和非灭菌包装,灭菌包装产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。
【适用范围】与脊柱内固定产品联用,用于颈椎(C2-C7)、胸腰椎和腰骶段(T1-S1)椎间融合术。
【生产厂家】广东施泰宝医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20253131669
【生产地址】佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室