【产品名称】立贝韦塔单抗注射液
【商品名/商标】华优诺
【规格】300mg(6ml)
【主要成分】立贝韦塔单抗。
【功能主治/适应症】华优诺立贝韦塔单抗注射液用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成年患者。
【药理毒理】立贝韦塔单抗是靶向乙肝/丁肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的中和抗体。它通过特异性结合HBV/HDV表面的PreS1区域,阻断HBV、HDV和其受体NTCP的结合从而阻止病毒进入肝细胞,中和病毒的感染。
【生产厂家】智享生物(苏州)有限公司
【上市许可持有人】华辉安健(北京)生物科技有限公司
【批准文号】国药准字S20260003
【生产地址】江苏省苏州市常熟市东南街道银河路96号
【药品本位码】86985504000018