你有没有听说过协和的硅霜、北医三院的鼻炎三号、儿研所的肤乐霜、中山大学中山眼科中心的利眼明滴眼液......这些医院里的“明星小药”,很多人都说好用,但为什么我们在普通药店或是网上药店根本买不到呢?
这些被称为“院内制剂”,是医院根据长期临床经验自己配制出来的特殊药品。它们就像医院的“独门秘方”,源于经典药方或者名医的实践经验,专门解决本院患者的特定问题,但按规定只能在注册的医院内使用。
这背后关键的原因,在于它与普通“国药准字”药品有本质区别。我们平时在药店买的药品,都经过了全国统一、极其严格的大规模临床试验,充分证明了安全性和有效性。而院内制剂的审批主要在省级层面,标准相对宽松,其疗效主要基于本院医生的临床观察,没有经过广泛人群的充分验证。为了控制未知风险、保障用药安全,政策严格限制其只能在医院或指定医联体内流通。
不过,政策正在为这些好用的制剂寻找出路。目前,北京、广东等地已试点允许部分制剂在医联体内调剂使用。未来,那些疗效确切的“明星制剂”,有望通过补充研究,申请“转正”成为国药准字药品。同时,随着“互联网+医疗”的发展,患者有望通过线上复诊、开具处方,再经合规渠道配送获得这些制剂。
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参考文献:
[1]《院内宝藏制剂爆火,会成为新药的曙光吗》,中国中药杂志,2025年12月31日
[2]《古方新用 “千方百剂”惠民生——南阳市中医院院内制剂发展纪实
》,南阳市中医院,2025年4月11日
[3]《广东省中医药局关于省政协十三届一次会议第20230841号提案答复的函》,广东省中医药局,2023-08-01
内容来源:兔灵医药
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内容简介:利眼明滴眼液是中山大学附属眼科医院的院内制剂,只能在该院药房购买,在该院医生的指导下使用,而不属于国药准字的处方药。经查,中山大学附属眼科医院的利眼明滴眼液(粤药制字H20080070)是经广东省药监局批准的医疗机构制剂。
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2026-01-06 10:21 咨询
内容简介:物码中心展示条码6922573800044的注册商标为精心,产品名称为精心硅霜,发布厂家:北京协和精细化学制品有限公司。经查,北京协和精细化学制品有限公司的精心硅霜是经国家药品监督管理局备案的非特殊用途化妆品。
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2022-07-27 08:07 咨询







