【产品名称】髋关节假体 纯钛涂层髋臼组件
【结构与组成】髋关节假体 纯钛涂层髋臼组件为髋关节假体的髋臼部分,包括髋臼杯、髋臼螺钉、顶孔塞、螺孔塞。髋臼杯、髋臼螺钉、顶孔塞、螺孔塞采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金制造。髋臼杯表面为真空等离子喷涂纯钛涂层,涂层采用符合ASTM F1580标准规定的纯钛材料制造,纯钛涂层的化学成分应符合ISO13179-1中表1的规定。辐照灭菌,灭菌有效期5年。
【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
【生产厂家】浙江科惠医疗器械股份有限公司
【批准文号】国械注准20253132540
【生产地址】浙江省金华市婺城区仙华南街466号