【产品名称】一次性使用脊柱纤维环缝合器
【结构与组成】一次性使用脊柱纤维环缝合器由固定物、缝线和缝合工具组成,固定物是由符合YY/T 0660的聚醚醚酮(VESTAKEEP i4R)材料制成;缝线是由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成,缝线表面无涂层,染色缝线含有蓝色填料钴铬蓝;缝合工具与人体直接接触的金属部件是由符合YY/T 0294.1的06Cr19Ni10不锈钢材料制成,标尺管由Pebax材料制成,塑料管由TPU材料制成,手柄部分由PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期为5年。
【适用范围】适用于单纯椎间盘突出患者,行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。
【生产厂家】北京德益达美医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20253042523
【生产地址】北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101