【产品名称】药物洗脱膝下球囊扩张导管
【结构与组成】该产品由球囊扩张导管及在球囊上涂覆的药物涂层组成。药物涂层为雷帕霉素,剂量密度为4.0µg/mm2,同时添加抗氧化剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)作为辅料。球囊扩张导管为同轴结构,由Tip、显影环、内管、球囊、外管、金属丝、应力扩散管、Y型连接件等部件构成,外管表面涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为三年。
【适用范围】药物洗脱膝下球囊扩张导管适用于腘下动脉的经皮腔内血管成形术(PTA),用于原发性阻塞疾病狭窄病变的扩张,包括胫腓干,胫前动脉,腓动脉,胫后动脉等。
【生产厂家】上海畅德医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20253032508
【生产地址】上海市浦东新区青黛路800号1幢A座101室、106室、510室