【产品名称】可吸收肌腱韧带固定螺钉系统
【结构与组成】可吸收肌腱韧带固定螺钉系统由螺钉、缝线(或无缝线)和插入器(或无插入器)组成。螺钉由符合YY/T 0661的聚乳酸材料和符合GB/T 23101.6的羟基磷灰石材料混合制成;缝线由符合ASTM F 2848的超高分子量聚乙烯纱线编织而成;插入器由不锈钢柄体和手柄组成,为辅助工具,不植入体内,其中与人体短暂接触的不锈钢柄体部分由符合YY/T 0726的630或304不锈钢材料制成,手柄由聚碳酸酯材料制成。产品无菌提供,采用环氧乙烷灭菌。产品有效期3年。
【适用范围】本产品适用于肩、手、腕、膝、足、踝关节中肌腱、韧带与骨的固定。
【生产厂家】长春圣博玛生物材料有限公司
【批准文号】国械注准20253132502
【生产地址】长春高新区超群街666A号;长春高新区盛景路777号