【产品名称】输送型球囊扩张导管
【型号规格】(待定)
【结构与组成】输送型球囊扩张导管由球囊扩张导管和附件塑形针组成。球囊扩张导管为整体交换型(OTW型),由头端、球囊、内管、外管、显影环、耐折弯护套和球囊座组成,导管远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
【适用范围】该产品适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理,用于改善脑组织缺血,还可用来为诊断和治疗器械提供通路。产品预期不与取栓支架配合使用。
【生产厂家】杭州励楷科技有限公司
【药品上市许可持有人】江苏励楷医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20253032468
【生产地址】杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区、2幢1楼103室(委托生产)