【产品名称】人类EGFR/ALK基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
【型号规格】48测试
【结构与组成】富集反应试剂盒Ⅰ:DNA富集PCR反应条、RNA富集PCR反应条、Taq酶、DNA阳性质控品、DNA阴性质控品、RNA阳性质控品、RNA阴性质控品;测序文库试剂盒Ⅱ:接头连接反应条A、接头连接反应条B、接头连接反应条C、接头连接反应条D、接头连接反应条E、接头连接反应条F、Taq酶。(具体内容详见产品说明书)
【适用范围】人类EGFR/ALK基因突变检测试剂盒用于定性检测人类非小细胞肺癌(NSCLC)患者经中性福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)的组织样本中EGFR/ALK基因变异。EGFR基因的19外显子缺失、L858R突变用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测;EGFR基因的T790M突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测;ALK基因融合用于克唑替尼胶囊的伴随诊断检测。
【贮藏】-20℃±5℃保存。
【有效期】7个月。
【生产厂家】嘉兴允英医学检验有限公司
【批准文号】国械注准20253401580
【生产地址】浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号5号楼-2