【产品名称】外周自膨式支架
【型号规格】(待定)
【结构与组成】外周自膨式支架由预装支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期3年。
【适用范围】EverFlex外周自膨式支架预期用于治疗股浅动脉(SFA)和/或腘动脉近端(参考血管直径为4.5mm-7.5mm)长度达180mm的原发或再狭窄病变,以改善管腔直径。EverFlex外周自膨式支架适用治疗髂总动脉和/或髂外动脉(参考血管直径为4.5mm-7.5mm)长度达100mm的动脉粥样硬化病变,以改善管腔直径。
【生产厂家】医伟司安股份有限公司
【药品上市许可持有人】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20253130525
【生产地址】美国4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, USA 55442