【产品名称】乳房旋切活检针
【型号规格】(待定)
【结构与组成】本产品主要由针体、保护套、手柄、 组织收集器、 导管和导针器(选配)组成。针体:针尖由 SUS630、内/外针管由SUS304材料制成,保护套由PE材料制成,手柄主要由ABS材料制成,组织收集器主要由PC+PE材料制成、 导管主要由PVC材料制成和导针器主要由PE材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围】乳房旋切活检针预期(在影像学引导下), 对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样, 取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织, 活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。
【生产厂家】德迈特医学技术(北京)有限公司
【批准文号】国械注准20253012031
【生产地址】北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A;北京市通州区环科中路16 号24幢四层401一区;北京市通州区环科中路16号24幢三层301