【产品名称】3D打印自稳型椎间融合器系统
【型号规格】(待定)
【结构与组成】3D打印自稳型椎间融合器系统包括椎间融合器和螺钉,其中椎间融合器分为3D打印自稳型颈椎融合器、3D打印自稳型胸腰椎融合器。椎间融合器由主体和压紧螺钉组成。椎间融合器主体由化学成分符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金粉末材料通过激光选区熔融制造技术制成,螺钉和压紧螺钉选由化学成分符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。其中,螺钉表面经着色阳极氧化处理。交付状态分为灭菌和非灭菌状态,灭菌状态产品经辐照灭菌,有效期5年。
【适用范围】适用于颈椎C2/C3-C7/T1节段椎间融合术和胸腰椎椎间融合术。
【生产厂家】北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
【批准文号】国械注准20253132406
【生产地址】北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层