复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液价格 2000ml 齐都药业

【产品名称】复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液

【规格】2000ml

【主要成分】本品由复方氨基酸(16AA)电解质注射液和葡萄糖(12.6%)注射液两腔袋组成。本品为复方制剂，每1000ml含丙氨酸4.90g，精氨酸4.20g，甘氨酸3.85g，组氨酸1.05g，异亮氨酸1.75g，亮氨酸2.59g，醋酸赖氨酸3.26g(相当于赖氨酸2.31g)，甲硫氨酸1.51g，苯丙氨酸1.79g，脯氨酸3.92g，丝氨酸2.28g，牛磺酸0.35g，苏氨酸1.54g，色氨酸0.70g，酪氨酸0.14g，氨酸2.17g，氯化钙二水合物0.24g(相当于无水氯化钙0.18g)，甘油磷酸钠1.78g，硫酸镁七水合物0.78g(相当于无水硫酸镁0.38g)，氯化钾1.41g，醋酸钠三水合物1.16g(相当于无水醋酸钠0.70g)，无水葡萄糖63.0g。以mmol/L计，每IL混合后溶液中含：碳水化合物-无水葡萄糖6.3%(w/v)：63g、氨基酸3.5%(w/v)：35g、总氮量5.7g。总能量(约)390kcal；非蛋白能量(约)250kcal。电解质：钠25mmol、钾19mmol、镁3.1mmol、钙1.6mmol、磷8.2mmol、硫酸盐3.1mmol、氯化物22mmol。本品混合后溶液pH值约为5.6，渗透压约为860mOsmol/kg水，渗透压(理论值)约为770mOsmol/L。复方氨基酸(16AA)电解质注射液使用辅料为冰醋酸和注射用水；葡萄糖(12.6%)注射液使用辅料为注射用水。规格：2000ml[复方氨基酸（16AA）电解质注射液1000ml；葡萄糖（12.6%）注射液1000ml]。

【性状】复方氨基酸(16AA)电解质注射液为无色或微黄色的澄明液体，葡萄糖注射液(12.6%)为无色或几乎无色的澄明液体。两腔袋混合溶液为无色或微黄色的澄明溶液。

【功能主治/适应症】为肠内营养不可行、不足或禁忌时的成人患者提供肠外营养，补充氨基酸、电解质和葡萄糖。为能量需求较低的成人患者(如：高龄患者、危重病患者急性应激期)提供肠外营养，本品与脂肪乳剂联合用于全肠外营养时，适用于非蛋白热量需求在20kcal/kg/d以下的人群。

【用法用量】可经外周静脉或中心静脉进行输注。使用前开通腔室间的可剥离封条，使两个腔室中的液体混合均匀。剂量应根据患者所需的氨基酸、葡萄糖、电解质和液体以及临床和营养状况进行调整。遵循肠外营养中氨基酸、葡萄糖和电解质的使用和剂量的一般原则和建议以及补液指南。通过静脉给予脂肪乳剂满足额外的能量需求。最大日剂量：按体重一日40ml/kg(相当于按体重一日氨基酸1.4g/kg与葡萄糖2.5g/kg)。最大输注速度：按体重一小时2.9ml/kg(相当于按体重一小时氨基酸0.10g/kg和葡萄糖0.18g/kg)。建议每袋最长输注时间为24h。根据患者自身状况和营养需求决定静脉给药的持续时间。应根据患者的临床情况考虑静脉输注脂肪乳、维生素、额外的电解质和微量元素。使用说明：如包装破损，请勿使用。仅当复方氨基酸(16AA)电解质注射液为无色或微黄色的澄明液体，葡萄糖注射液(12.6%)为无色或几乎无色的澄明液体时才可使用。撕开外袋，把内袋置于平台上，加药口朝外。将内袋从顶部把手端向上翻卷至端口，至可剥离封条打开。反复翻转以确保溶液混合均匀。未使用的溶液应丢弃。向混合溶液中添加其他药品时需保证无菌操作，必须使用加药口添加。仅可向本品中添加已证明相容的药品。

【不良反应】本品可能发生同类氨基酸和葡萄糖注射液已知的不良反应。可能出现对本品任何成份的过敏反应。可能出现注射部位刺激和血栓性静脉炎。

【禁忌】1.对本品中任何成份过敏。2.先天性氨基酸代谢障碍。3.其他未被纠正的输注治疗禁忌症：水中毒、心功能不全和肺水肿。4.其他未被纠正的肠外营养禁忌症：循环性休克(例如低容量性/失血性、梗阻性、心源性和分布性休克)、细胞缺氧(缺氧)、严重的器官功能障碍(例如严重肝功能不全、未进行肾脏替代治疗的严重肾功能不全)、代谢损伤(例如代谢性酸中毒、高血氨症、尿毒症、胰岛素难治性高血糖症、高血糖高渗状态和糖尿病酮症酸中毒)和本品中所含任何电解质的血清水平病理性升高。5.新生儿或小于2岁的婴儿。

【注意事项】对肝脏、肾脏、心脏或肺部疾病患者，氨基酸和葡萄糖代谢紊乱以及乳酸酸中毒和血清渗透压升高的患者，需要个体化调整剂量，并定期进行临床和实验室监测。应根据临床情况，控制血糖、血尿素、血氨和电解质水平。应根据现行指南对接受静脉营养的患者进行监测。如果超过了葡萄糖的清除能力，会发生高血糖症。应根据临床情况，给予适量的胰岛素和/或调整输注速度进行治疗。在营养不良的患者中，开始静脉营养时可能引发再喂养综合征，包括液体转移导致的肺水肿、充血性心力衰竭、心律不齐和血清钾、磷、镁和水溶性维生素浓度的降低。这些变化可能在24-48h内发生。因此，建议初始给药时应谨慎，缓慢输注，并适当调整输注速度。任何静脉输注均有感染的风险，因此应严格无菌操作，以避免在置管和操作过程中引起污染。应每日检查置管部位是否有局部刺激和血栓性静脉炎的迹象，以评估是否需要改变输注部位。如果超过推荐的输注速度，氨基酸溶液可能会引起不良反应，如恶心、呕吐、寒战、出汗和体温升高。肾脏或肝脏功能受损时，尿素或氨可能升高。出现任何速发严重过敏反应的体征或症状，如发热、寒战、皮疹或呼吸困难等，应立即停止输注。本品每升含63g葡萄糖。糖尿病患者应注意。本品每升含19mmol钾。肾功能减退患者或限制钾摄入的患者应注意。本品每升含25mmol钠。限制钠摄入的患者应注意。本品每升含1.79mg苯丙氨酸，可能对苯丙酮尿症患者有害。

【药物相互作用】尚未进行本品与其他药物相互作用的研究，迄今为止尚无已知的相互作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未进行特定研究来评估妊娠期和哺乳期使用本品的安全性。因此不推荐在妊娠和哺乳期间使用本品。如果在妊娠和哺乳期间需要静脉营养，只有在慎重考虑后才能使用本品。

【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为氨基酸、葡萄糖和电解质组成的复方制剂，用于补充维持正常生理功能所需要的氨基酸、葡萄糖、电解质和水。

【药物过量】不正确的剂量或输注速度可能会导致高氨基酸血症、高血糖症、体液过多、高渗透压、酸碱平衡紊乱和电解质紊乱。关于再喂养综合征、氨基酸溶液输注速度过快或超过葡萄糖清除能力，参见[注意事项]。如果出现过量的症状，应减少或停止输注。根据临床情况，可以降低输液速度以恢复输液。过量时发生的反应在停药后通常是可逆的。无特定药物治疗药物过量。应急处理可采取一般性支持措施，特别注意呼吸和心血管功能。密切监测生化指标至关重要，针对特定的异常指标应进行适当的处理。

【贮藏】在原包装中保存以避光，不超过30℃保存，不得冷冻。

【生产厂家】山东齐都药业有限公司

【上市许可持有人】山东齐都药业有限公司

【批准文号】国药准字H20256480

【生产地址】山东省淄博市临淄区宏达路17号

【药品本位码】86904145002908